FDA przedłuża ocenę terapii genowej lemidsogene lanparvovec (RGX-121) przeznaczonej do leczenia MPS II w celu oceny danych długoterminowych

5 września 2025 / Dr n. med. Katarzyna Skórka | Terapie genowe

FDA przedłuża ocenę terapii genowej lemidsogene lanparvovec (RGX-121) przeznaczonej do leczenia MPS II w celu oceny danych długoterminowych

Firma Regenxbio musi dłużej poczekać na ocenę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) potencjalnej jednorazowej terapii genowej clemidsogene lanparvovec (RGX-121) przeznaczonej do leczenia mukopolisacharydozy typu II (MPS II) znanej również jako zespół Huntera, po tym, jak organ regulacyjny przesunął pierwotny termin podjęcia decyzji z 9 listopada bieżącego roku na 8 lutego 2026 r.

Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia

Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.

Zaloguj się

Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.

Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce Aktualności dla pacjentów.