Dodaj nas do listy preferowanych źródeł w Google, aby nasze materiały częściej pojawiały się w Twoich wynikach wyszukiwania.
Dodaj w Google
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zainaugurowała inicjatywę Rare Disease Framework Initiative, mającą na celu dostosowanie procedur oceny leków i produktów biologicznych do specyfiki małych populacji pacjentów. Projekt koordynowany przez Rare Disease Innovation Hub zakłada wdrożenie spójnego, opartego na analizie ryzyka modelu regulacyjnego przy jednoczesnym zachowaniu standardów bezpieczeństwa i skuteczności. Założenia zmian przedstawiono w dokumencie koncepcyjnym, a proces zbierania opinii od środowiska klinicznego, pacjentów i branży farmaceutycznej rozpocznie się 28 października 2026 roku.
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.